식약처, 코로나19 치료제·백신 개발을 위해 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램 [고(GO)·신속 프로그램] 운영

작성일 : 2020-04-13 12:40 수정일 : 2020-04-13 15:17 작성자 : 문성일 기자

식품의약품안전처(처장 이의경)는 신속한 코로나19 치료제·백신 개발을 통해 국민의 치료 기회를 확대하기 위해 「고강도 신속 제품화 촉진 프로그램」(고(GO)·신속 프로그램)을 마련·운영한다고 밝혔다.

이번 프로그램은 코로나19 치료제·백신 개발을 앞당겨 국민의 삶을 일상으로 회복시키는 동시에 국제적으로 치열하게 이루어지는 치료제·백신 개발·생산 경쟁에서 국가 경쟁력을 확보하기 위해 마련하였다.

‘고(Go)·신속 프로그램’은 연구개발·임상승인·허가심사·정보공유·국제공조에 대한 차별화된 지원전략으로 제품의 효과와 안전성은 확보하면서 각 단계별 시행착오는 최소화하여 개발 기간을 단축하는 것을 주요 내용으로 하고 있다.

[고(Go)·신속 프로그램]

○ 연구 지원 : 개발단계 과학적 자문 및 자원 공유

○ 허가심사 지원 : 허가·심사 경험이 많은 심사자의 전문 컨설팅, 임상시험 승인 및 품목허가 시 제출자료 면제·신속심사

○ 기술정보 지원 : 임상 승인 현황 및 허가· 심사 관련 정보 등 제공

○ 협력 지원 : 해외 규제기관과 공조강화 및 제품 개발 시 애로사항 해소를 위한 핫라인 설치·운영한다고 밝혔다.
 

고(GO)·신속 프로그램 [자료 - 식약처 제공]


식약처는 "정부 관계 기관을 비롯해 제품 개발의 최일선에서 헌신하고 있는 산업계, 학계, 연구소, 병원 등과 협력하여 안전하고 효과 있는 치료제와 백신을 신속히 개발할 수 있도록 모든 역량을 모아 최선을 다하겠다."라고 밝혔다.

문성일 기자 moon@healthcarenews.or.kr
"정확하고 빠른 전라북도 소식으로 지역공동체의 건강한 내일을 위한 건강한 정보를 전달드리겠습니다."
저작권ⓒ '건강한 인터넷 신문' 헬스케어뉴스(http://www.hcnews.or.kr) / 무단전재-재배포 금지
#식약처 #코로나19 #백식개발 #치료제개발